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一、目 的：為了規(guī)范冷藏車的管理，保障冷藏藥品的質(zhì)量。
二、依 據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
三、適用范圍：適用于冷藏車的日常使用和管理。
四、操作程序
1、啟動車輛，開啟溫控系統(tǒng)。
2、設(shè) 置：在溫控系統(tǒng)設(shè)置制冷機(jī)組啟止溫度（參照GSP驗證報告）。
3、在溫濕度監(jiān)測設(shè)備中設(shè)置報警參數(shù)。
4、在溫濕度監(jiān)測設(shè)備中設(shè)置記錄間隔。
5、檢 查：啟動前檢查和確認(rèn)車車廂的衛(wèi)生條件，車廂內(nèi)部必須保持潔凈，無碎片、碎屑等雜物。
6、啟動制冷機(jī)組，預(yù)冷，關(guān)閉制冷機(jī)組。
7、將藥品裝至車廂中，裝載貨物時須注意：冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米，藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。
8、裝載完畢，關(guān)閉車廂，檢查車廂門密閉情況，啟動制冷機(jī)組。
9、出車前檢查
(1)檢查內(nèi)外風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，制冷是否正常。
(2)檢查門封是否嚴(yán)密,車廂是否保溫。
(3)檢查溫濕度監(jiān)測設(shè)備是否正常工作。
10、當(dāng)車廂內(nèi)溫度檢查合格后，放行出車。
11、中途裝卸時，開啟車門前應(yīng)關(guān)閉制冷機(jī)組，卸貨時應(yīng)快進(jìn)快出并隨手關(guān)門，每次開門時間不得超過GSP驗證報告規(guī)定時間。
12、運(yùn)輸途中應(yīng)保持均衡制冷并確保數(shù)據(jù)合格。
13、定期導(dǎo)出并保存數(shù)據(jù)。
14、在溫濕度報警系統(tǒng)中設(shè)定溫度超標(biāo)報警信息手機(jī)接收人員（如儲運(yùn)部經(jīng)理、運(yùn)輸主管、養(yǎng)護(hù)員等）。當(dāng)溫度超出預(yù)設(shè)范圍報警時，責(zé)任人收到手機(jī)信息報警后，應(yīng)第一時間指導(dǎo)和監(jiān)管運(yùn)輸人員處理。
15、發(fā)現(xiàn)溫度異常變化、車輛或制冷設(shè)備故障無法制冷等意外情況時，按《冷藏藥品儲存及運(yùn)輸應(yīng)急方案》處理。
五、保養(yǎng)及維護(hù)
1、嚴(yán)禁使用叉車或其它硬物等撞擊，導(dǎo)致內(nèi)壁受損、接縫開裂以及隔熱層受損，常檢查門封及下水口蓋，并根據(jù)情況修理或更換。
2、常檢查門封及下水口蓋，并根據(jù)情況修理或更換。
3、定期用水沖洗或徹底打掃，掃除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等雜物。
4、定期擦拭風(fēng)機(jī)，用（軟毛刷，無塵布）清除制冷機(jī)組散熱器塵埃，保證散熱效果。
5、不定期更換油過濾器，冷凍機(jī)油，補(bǔ)加雪種。
6、不定期檢查室內(nèi)機(jī)組結(jié)霜狀況。
7、檢查溫控系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。
8、檢查溫濕度監(jiān)測設(shè)備的準(zhǔn)確性。
9、檢不定期檢查門封是否嚴(yán)密。
10、定期或不定期對冷藏車進(jìn)行驗證并按驗證結(jié)果調(diào)整冷藏車設(shè)備運(yùn)作。
11、車輛按照行駛里程定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)的。
備注：杭州路格科技有限公司 專業(yè)提供冷鏈驗證全套服務(wù)，如有需要可咨詢0571-86721188